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CAPA (1) CRF (1) EDC (1) モニタリング計画書 (1) 倫理審査 (1) 治験プロトコル (1) 監視 (1) 臨床試験 (1) 臨床試験開始届 (1) 被験者募集 (1) 被験者適合性確認 (1) 適正臨床実施基準 (1)