ワクチン生産技術者
わくちんせいさんぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
ワクチンの大量生産におけるプロセス設計・装置操作・品質管理を行う技術職。
詳細説明
ワクチン生産技術者は、細胞株やウイルス、組換えタンパク質を用いたワクチンの製造プロセス全般を担当します。無菌環境下での細胞培養や発酵、収穫、精製、凍結乾燥、滅菌、調製、最終製品の充填・包装までの各工程で装置操作やプロセスモニタリングを行い、GMPに準拠した品質管理と文書管理を実施します。製造条件の最適化やスケールアップ、トラブルシューティング、新製品導入支援なども担い、製造部門・品質保証（QA）・品質管理（QC）・開発部門と連携して工程改善や新技術の導入を推進します。クリーンルームでのシフト勤務が中心です。
将来性
パンデミック対策や新規ワクチン開発の需要増に伴い求人は安定的に推移。mRNAワクチンなど次世代製造技術の習得で市場価値が向上します。
性格特性
協調性がある / 慎重である / 細部に気を配ることができる / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
ジュニア生産技術者 → シニア生産技術者 → チームリーダー → 製造部門マネージャー → 工場長
必須スキル
GMP文書管理 / クロマトグラフィー / 凍結乾燥装置操作 / 品質管理試験 / 無菌操作 / 発酵槽操作 / 細胞培養
推奨スキル
SCADAシステム操作 / プロジェクト管理 / プロセス解析 / 統計解析 / 英語論文読解
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | プロセスデータを解析し、製造条件を最適化する必要があるため。 |
| 注意力・正確性 | 無菌操作や文書記録の正確性が求められるため。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 製造技術や規制が常に変化するため、継続的な学習が必要。 |
| 問題解決力 | 設備トラブルや品質不良の原因を特定し対策を講じる必要があるため。 |
| ストレス耐性 | 汚染リスクや納期プレッシャーに対応するストレス耐性が必要。 |
関連資格
- 医薬品GMP管理者
- 品質管理検定
- 微生物検査技師
- 衛生管理者
別名
- バイオ医薬品製造技術者
- ワクチン製造オペレーター
関連職業
- バイオ医薬品開発研究者
- プロセスエンジニア
- 品質管理（QC）
- 生産技術者