ワクチン製造技術者
わくちんせいぞうぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
細胞培養や発酵技術を用い、GMPに基づいてワクチンの原料生産から精製、充填・包装までを行う専門技術職。
詳細説明
ワクチン製造技術者は、細胞培養や発酵プロセスを用いてワクチン原料を生産し、精製、滅菌、調整、充填・包装までを担う専門職です。GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく厳格な品質管理のもとで作業を行い、無菌操作やバイオリアクターの運転管理、クロマトグラフィーによる純化、ウイルス不活化処理などの工程を実施します。製造記録の作成、工程のモニタリング、トラブル発生時の原因分析・対策立案も重要な業務です。 製薬企業や受託製造機関（CMO）などのクリーンルーム環境でシフト勤務となるケースが多く、マニュアルの遵守やチームとの連携が求められます。近年はmRNAワクチンやウイルスベクターワクチンなど新技術の導入が進んでおり、プロセス開発部門や品質保証(QA)部門へのキャリアパスもあります。
将来性
感染症対策やパンデミック対応の重要性から安定的に需要が高く、mRNAワクチンや連続生産技術など新たなプロセス開発人材への期待が増している。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → シニア製造技術者 → 製造マネージャー → 品質保証(QA)担当 → 技術開発研究員
必須スキル
推奨スキル
アジュバント添加技術 / ウイルス不活化プロセス / 品質管理 / 統計分析 / 英語ドキュメント読解
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | GMP遵守のため高い正確性が必要。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新規ワクチン技術や規制への対応が求められる。 |
| 問題解決力 | 製造過程のトラブルシューティングで必要。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 体力・持続力 | 立ち作業や防護服着用による疲労があるが重労働は少ない。 |
関連資格
- バイオ技術者認定試験
- 化学製品製造技能士
- 品質管理検定
別名
- バイオ医薬品製造技術者
- ワクチン製造担当
関連職業
- 品質保証(QA)担当
- 生物製剤開発研究員
- 製薬製造技術者