種母培養工(医薬品製造)
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工(金属製品・食料品等を除く)
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
種母培養工(医薬品製造)は医薬用バイオ製剤の原料となる母培養株を無菌的に培養し、品質管理を行う製造オペレーターです。
詳細説明
種母培養工は、クリーンルーム内で無菌操作により母培養株を培養装置に接種し、インキュベーターやシェーカーを用いて培養条件(温度、pH、溶存酸素など)を管理します。培養中の試料採取や増殖状況のモニタリング、試薬調製、滅菌手順の実施、GMPに基づく文書管理も担当します。製造後は培養物の品質試験サンプルを採取し、品質管理部門と連携して最終製品への供給準備を行います。記録の正確さや設備のメンテナンス、衛生管理が品質維持の要となります。
将来性
バイオ医薬品市場の拡大に伴い求人は安定的に推移。自動化やデジタル化に対応できるスキルが今後重要となる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
オペレーター → チームリーダー → 生産技術者 → 品質保証エンジニア → 工場管理職
必須スキル
推奨スキル
適性(得意であることが望ましい)
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 微量な異物混入が製品品質に影響するため。 |
適性(苦手でも可)
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 標準化された手順に従い作業するため。 |
関連職業
- バイオ医薬品製造技術者
- 品質管理技術者
- 製剤技術者
- 製薬製造オペレーター