種母培養工(医薬品製造)

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

種母培養工(医薬品製造)は医薬用バイオ製剤の原料となる母培養株を無菌的に培養し、品質管理を行う製造オペレーターです。

詳細説明

種母培養工は、クリーンルーム内で無菌操作により母培養株を培養装置に接種し、インキュベーターやシェーカーを用いて培養条件(温度、pH、溶存酸素など)を管理します。培養中の試料採取や増殖状況のモニタリング、試薬調製、滅菌手順の実施、GMPに基づく文書管理も担当します。製造後は培養物の品質試験サンプルを採取し、品質管理部門と連携して最終製品への供給準備を行います。記録の正確さや設備のメンテナンス、衛生管理が品質維持の要となります。

将来性

バイオ医薬品市場の拡大に伴い求人は安定的に推移。自動化やデジタル化に対応できるスキルが今後重要となる。

性格特性

几帳面である / 協調性がある / 責任感が強い / 集中力が高い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / 立ち仕事 / 製薬企業勤務

キャリアパス

オペレーター → チームリーダー → 生産技術者 → 品質保証エンジニア → 工場管理職

必須スキル

GMP文書管理 / クリーンルーム作業 / 培養装置操作 / 微生物学基礎知識 / 無菌操作 / 試薬調製

推奨スキル

データ解析 / 分子生物学的手法 / 品質管理 / 細胞培養 / 英語文献読解

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 微量な異物混入が製品品質に影響するため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 標準化された手順に従い作業するため。

関連職業

  • バイオ医薬品製造技術者
  • 品質管理技術者
  • 製剤技術者
  • 製薬製造オペレーター

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