粉末工(医薬品製造)

ふんまつこう(いやくひんせいぞう)

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品製造工場において、粉体原料の粉砕・混合・乾燥・充填などの工程を担当し、品質と安全を維持しながら生産を行う職種。

詳細説明

粉末工(医薬品製造)は、医薬品原料を粉砕機やミキサー、乾燥機などの製造設備を用いて粉体状に処理し、指定された粒度や混合比率を達成して製品化する業務を担います。クリーンルーム内での作業が中心で、原料の秤量、粉砕、混合、乾燥、顆粒化、充填、包装までの一連の工程を実行します。GMP(適正製造規範)に基づく品質管理や安全管理、機械操作および日常点検、異常発生時の原因調査・対応も担当し、チームでの協力が求められます。

将来性

高齢化社会による医薬品需要の増加やバイオ医薬品の普及に伴い、設備の自動化・デジタル化が進む中で安定的な需要が見込まれる。高度なプロセス制御技術やITスキルとの融合が今後重要になる。

性格特性

几帳面である / 協調性がある / 衛生意識がある / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / チーム作業 / 定常作業

キャリアパス

初級オペレーター → シニアオペレーター → 製造リーダー → プロセスエンジニア → 製造管理者

必須スキル

GMP手順書実行 / クリーンルーム作業手順の遵守 / 品質サンプル採取 / 秤量計量技術 / 粉砕機・乾燥機操作

推奨スキル

GMP理解 / 品質管理 / 機械工学基礎知識 / 衛生管理知識 / 設備の日常点検・保守

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 微量成分の正確な粉体製造で誤差が許されないため。
数理・定量分析力 原料の秤量や配合比率の計算で高い数理スキルが必要。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 既定の手順に従う業務が中心で新規アイデアはあまり必要ないため。

関連資格

  • GMP研修修了

別名

  • 粉体オペレーター
  • 製剤オペレーター

関連職業

  • 品質管理技術者
  • 液剤製造工
  • 錠剤製造工
  • 顆粒工

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