医薬品試験工

業界・職種

分類

概要

医薬品の安全性と有効性を確認するため、物理・化学的および生物学的な各種試験や分析を行い、品質保証を支える技術者。

詳細説明

医薬品試験工は、医薬品の原材料受入試験から製剤の有効成分定量、異物・不純物分析、溶出試験、安定性試験、無菌試験、生物学的試験など多岐にわたる試験業務を担います。各試験はSOP（標準作業手順書）やGLP/GMPなどの規制基準に準拠して実施し、得られたデータを解析・評価して試験報告書を作成します。研究開発部門や品質保証部門と連携し、製品の品質管理体制を支えるほか、新規試験法の導入や機器トラブルの対応なども行います。

将来性

製薬産業のグローバル化や規制強化に伴い、品質保証・試験分野の専門人材需要は増加傾向。AI・自動化技術の導入により効率化が進む一方、高度な分析技術を持つ人材が求められる。

性格特性

几帳面である / 向上心がある / 慎重である / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム / シフト / チーム制 / フレックス / 研究所勤務

キャリアパス

試験技術者 → シニア試験技術者 → 品質保証（QA）担当 → 研究開発職 → マネージャー（品質管理部門）

必須スキル

GC操作 / GLP基礎知識 / HPLC操作 / UV-Vis分光分析 / データ解析 / 滴定 / 試験報告書作成 / 試験手順書（SOP）に基づく作業

推奨スキル

バイオアッセイ / 溶出試験 / 無菌操作 / 統計解析 / 英語文献読解

適性（得意であることが望ましい）

項目	説明
分析・論理的思考力	複雑なデータを解析し試験結果を判断するため必須。
注意力・正確性	微量の違いが結果に大きく影響するため。
専門知識習得・学習意欲	新技術・法規制に対応し続ける必要があるため。
数理・定量分析力	精密な計算とデータ解析が求められるため。

適性（苦手でも可）

項目	説明
体力・持続力	室温管理された研究室での作業が中心で重労働は少ないため。

キーワード

ガスクロマトグラフィースペクトロスコピー安定性試験溶出試験無菌試験高速液体クロマトグラフィー