製薬試験係員

業界・職種

分類

概要

医薬品の原材料および製品に対し、分析機器や化学的手法を用いて品質を試験・評価する職種。

詳細説明

製薬試験係員は、医薬品の原材料、中間体、最終製品に対してHPLC、GC、滴定分析などの手法を用い、品質および適合性を確認します。SOPやGMPに基づき、試験計画の立案補助、サンプル前処理、装置操作、データ解析、試験結果の記録・報告を行い、機器の校正や保守管理にも携わります。正確・再現性の高いデータを提供し、医薬品の安全性・有効性を支える役割を担います。

将来性

医薬品市場の拡大や品質規制強化に伴い、分析・品質管理人材の需要は安定的に高水準を維持しています。GMPやICHガイドラインへの対応、分析自動化・デジタル化の進展により、より高度な技術と知識が求められるでしょう。

性格特性

几帳面である / 慎重である / 責任感が強い / 集中力が高い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / 定時勤務 / 研究所勤務

キャリアパス

製薬試験係員（ジュニア） → 製薬試験係員（シニア） → 品質管理スタッフ → 品質保証担当（QA） → 品質管理マネージャ

必須スキル

SOP遵守 / サンプル前処理 / データ解析 / 分析装置操作 / 滴定分析

推奨スキル

GMP知識 / 分析機器メンテナンス / 統計分析 / 英語文献読解

適性（得意であることが望ましい）

項目	説明
分析・論理的思考力	測定データの解釈や傾向分析に必要。
注意力・正確性	微小な誤差が品質判断に影響するため。
数理・定量分析力	定量分析や試験データ処理には数値処理能力が必要。
問題解決力	分析装置のトラブルシュートや試験手順の最適化で必要。

適性（苦手でも可）

項目	説明
創造性・アイデア発想力	定型的業務が多く、独創的発想はあまり求められない。

別名

医薬品分析員
製薬試験オペレーター

キーワード

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