医薬品生産技術者
いやくひんせいさんぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
医薬品生産技術者は、GMPに基づき医薬品の製造プロセス設計・運転・最適化を行い、品質と安全性を確保する技術者。製造設備の操作やバリデーション、工程管理を担当し、安定した生産体制を支える。
詳細説明
医薬品生産技術者は、医薬品の製造工程全般を担当し、原料投入から製剤、包装までの各プロセスを管理します。GMP（医薬品製造管理および品質管理基準）に基づき、製造設備のバリデーションや洗浄、クリーンルーム環境の維持、業務手順書（SOP）の作成・遵守を行います。プロセスのスケールアップやラインの効率化、トラブルシューティングを通じて生産性向上を図り、品質試験部門や研究開発部門と連携しながら新規製造技術の導入にも携わります。
将来性
高齢化社会の進展により医薬品需要は安定的に推移。バイオ医薬品や個別化医療の拡大に伴い、新規製造技術の導入や自動化、デジタル化への対応が求められる。
性格特性
協調性がある / 慎重で責任感がある / 改善意欲がある / 細部に注意を払うことができる
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → 生産技術者 → シニア生産技術者 → 製造部門リーダー → 生産技術マネージャー → 工場長
必須スキル
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | プロセスパラメータの解析や原因究明で必要。 |
| 注意力・正確性 | GMP順守のため、手順や記録の細部まで正確性が求められる。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新技術や規制対応で継続的学習が求められる。 |
| 計画・組織能力 | 生産スケジュールや資材調整に必須。 |
| 問題解決力 | 生産トラブル時の迅速な原因究明と対策が求められる。 |
関連資格
- 危険物取扱者乙種
- 薬剤師免許
別名
- 医薬品製造技術者
- 製薬生産技術者
関連職業
- GMP管理者
- プロセス開発技術者
- 品質管理技術者
- 製剤技術者