医薬品混合工

いやくひんこんごうこう

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品原料(原薬)と添加剤を規定通りの配合比率で調合し、均一な混合物を製造する作業を行う職種。

詳細説明

医薬品混合工は、製造指示書や製造管理標準書(SOP)に従い、原薬や添加剤を正確に秤量・溶解し、混合機などを用いて均一な混合物を製造する専門職です。作業はクリーンルーム内で行われ、GMP(適正製造規範)を遵守しながら衛生管理や記録管理を徹底します。微量計量や温度・pH管理などの品質管理作業も含まれ、製品の安定性と安全性を確保するために、厳格な注意力と高い正確性が求められます。

将来性

ジェネリック医薬品やバイオ医薬品の需要増加に伴い、製剤工程の自動化・高度化が進展し、技術者の役割は重要性を増している。

性格特性

几帳面である / 注意力がある / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム作業 / シフト / 立ち仕事

キャリアパス

製造オペレーター → リーダー → 製造管理者 → 品質管理担当 → 工場長

必須スキル

GMP基礎知識 / クリーンルーム作業 / 溶媒・添加剤取扱 / 秤量計量技術

推奨スキル

分析機器操作(HPLC、GC) / 品質管理 / 機械操作 / 製剤プロセス

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 微量の誤差が製品品質に大きく影響するため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 既定の配合を忠実に実行するため、創造性はあまり必要としない。

関連資格

  • フォークリフト運転者
  • 毒物劇物取扱責任者
  • 衛生管理者

別名

  • 混合オペレーター
  • 製剤オペレーター

関連職業

  • 原薬製造工
  • 品質管理員
  • 製剤技術者

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