薬品製造工(医薬品)

やくひんせいぞうこう(いやくひん)

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

GMP基準に基づき、医薬品の原料調合から充填・包装までの製造工程を担い、品質と安全性を確保する職種。

詳細説明

薬品製造工(医薬品)は、医薬品の有効成分(API)や製剤(錠剤・カプセル・注射液など)をGMP(適正製造基準)に従って製造する職種です。主な業務は原材料の計量、溶解・調合、ろ過・滅菌、無菌充填、乾燥・造粒、錠剤成形、コーティング、包装までの一連の工程です。クリーンルーム内での作業が多く、設備の洗浄・滅菌、衛生管理、異物混入防止の徹底、製造記録の作成・保管、製品の規格試験補助なども担当します。生産ラインのトラブル対応や工程改善提案を通じて安定生産を支えます。

将来性

高齢化や新薬開発の進展により安定した需要が見込まれる。一方、自動化・デジタル化の進展で製造プロセスの高度化が進み、専門知識とデジタルスキルが求められるようになる。

性格特性

冷静さがある / 几帳面である / 協調性がある / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム / シフト / 工場勤務

キャリアパス

製造ラインオペレーター → 製造リーダー/スーパーバイザー → 品質管理 → 工程開発 → 生産技術 → 工場長

必須スキル

GMP / クリーンルーム作業 / 分析機器操作 / 製造装置の基本操作 / 調味液配合充填

推奨スキル

滅菌消毒技術 / 環境安全知識 / 統計的品質管理 / 英語(マニュアル読解)

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 微量成分の計量や異物混入防止など高い精度と注意が必要なため。
問題解決力 製造ラインの異常発生時に迅速な原因究明と対策が求められるため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 厳格な手順に従うため新規発想より正確性が重視される。

関連資格

  • 公害防止管理者
  • 危険物取扱者乙種4類

別名

  • GMPオペレーター
  • 医薬品製造オペレーター
  • 製剤オペレーター

関連職業

  • 化学製品製造工
  • 品質管理担当
  • 製造技術者

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