医薬品製造工

いやくひんせいぞうこう

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品の原料受入から調合、製剤、検査、包装までの一連の製造プロセスをGMPに基づき担当する職種。

詳細説明

医薬品製造工は、原料計量から溶解、顆粒化、打錠、滅菌、充填包装などのプロセスを行い、製品の品質と安全性を確保します。GMPに準拠した作業手順書（SOP）に従い、クリーンルームでの衛生管理や設備の操作・点検を実施。製造中のパラメータモニタリングや試料採取による品質検査を行い、記録を正確に残します。生産計画に基づくライン運営のほか、トラブル発生時の初期対応や改善活動にも携わります。

将来性

国内外で医薬品需要が堅調に推移し、特にバイオ医薬品やジェネリック医薬品の製造が拡大。生産技術や自動化、省力化への対応が進み、高度な製造管理能力を持つ人材の需要が増加する見込み。

性格特性

協調性がある / 注意力がある / 真面目である / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / 契約社員 / 正社員

キャリアパス

製造オペレーター → ラインリーダー → 製造管理 → 品質保証 → 工場長

必須スキル

GMP知識 / クリーンルーム作業 / 衛生管理・品質管理 / 製造設備操作・点検

推奨スキル

ISO90001及びISO13485の理解 / 化学分析 / 英語文献読解 / 計測器操作

適性（得意であることが望ましい）

項目 説明
注意力・正確性 品質や規格のわずかな差異が重大な影響を与えるため。
専門知識習得・学習意欲 法規や技術の更新が頻繁で学習意欲が求められる。
体力・持続力 長時間の立ち作業や防護具着用など体力が必要なため。

適性（苦手でも可）

項目 説明
創造性・アイデア発想力 製造手順が厳格に定められており独創的発想は求められにくい。

関連資格

  • QC検定（品質管理検定）
  • 危険物取扱者乙種4類
  • 第一種衛生管理者

別名

  • GMPオペレーター
  • 医薬品オペレーター
  • 製薬オペレーター

関連職業

  • 化学製品製造工
  • 原薬製造工
  • 品質管理検査員
  • 製剤開発技術者

タグ

GMP クリーンルーム 医薬品 製剤 製造

キーワード

API バイオ医薬 充填包装 打錠 液剤製造 滅菌 顆粒化