医薬品製造員
いやくひんせいぞういん
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
医薬品の原料調合から製剤、充填、包装までをGMP基準に従い実施し、製品の品質と安全性を確保する現場作業者。
詳細説明
医薬品製造員は、原料の秤量・調合、顆粒化、打錠、コーティング、無菌充填、包装など一連の製剤工程を行い、製品が規格どおりに製造されるよう管理します。製造装置やクリーンルーム環境の維持、SOP（標準作業手順書）に基づく作業記録、設備洗浄・点検、安全衛生・異物混入防止の徹底など、厳格なGMP要件を遵守します。品質管理部門や生産管理、保全部門と連携してトラブル対応や改善提案を行い、生産効率と品質向上を図ります。長期的には製造リーダーやプロセス技術者へのキャリアアップが可能です。
将来性
医薬品需要は安定的に推移し、特にバイオ医薬品や無菌製剤の拡大に伴い高度な製造技術者の需要が増加。自動化・ロボット化が進む一方、GMP遵守のプロフェッショナルとしてのスキルは今後も求められ続ける。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造担当 → 製造リーダー → 製造技術者 → 生産管理 → 製造部門管理職
必須スキル
GMP基準 / クリーンルーム作業手順の遵守 / バッチ記録管理 / 製造装置の基本操作 / 計量調合作業
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 決められた手順に従う業務が多く、創造性はそれほど必要としない。 |
別名
- 医薬品製剤オペレーター
- 製薬製造オペレーター
関連職業
- プロセスエンジニア
- 化粧品製造員
- 品質管理担当者
- 生産技術者
- 食品製造員