医薬品製造技術者（生産技術者を除く）
いやくひんせいぞうぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
医薬品の製造プロセスを運用・管理し、品質と安全性を確保する専門職。
詳細説明
医薬品製造技術者は、原料調製、反応・分離工程、製剤化、充填・包装など一連の製造プロセスをGMP規格に基づき実行・管理します。クリーンルームでの無菌操作や品質管理試験、バッチ記録の作成・保管、製造設備の簡易メンテナンスなどを行い、不具合発生時には製造ラインのトラブルシューティングや原因解析を実施します。高度な衛生管理意識と正確な作業手順の遵守が求められ、製薬工場の安全・安定操業に貢献する役割です。
将来性
高齢化社会の進展やバイオ医薬品の拡大により需要は安定的に推移。自動化やAIを活用したスマートファクトリー化が進むと高度なデジタルスキルの習得が求められる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → ラインリーダー → 製造管理者 → 品質保証マネージャー → 工場長
必須スキル
GMP基準 / クリーンルーム作業手順 / バッチ記録管理 / 分析機器基本操作 / 無菌操作
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 定型業務が多く新規アイデアより規格遵守が重視されるため。 |
関連資格
- GMP講習修了証
- 危険物取扱者（乙種第4類）
- 品質管理検定
別名
- 医薬品プロセス技術者
- 製薬製造技術者
関連職業
- 医薬品製造オペレーター
- 品質管理技術者
- 製剤開発技術者