医薬品製造技術者
いやくひんせいぞうぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
医薬品の製造工程において、原材料の調合から製剤、充填・包装までを管理・運用し、安全性と品質を確保する専門職。
詳細説明
医薬品製造技術者は、原料の計量・調製、化学反応や分離・精製工程、製剤化（錠剤、カプセル、注射剤など）および無菌充填・包装までの一連の製造プロセスを担当します。標準作業手順書（SOP）やバリデーション資料に基づき、機器操作、クリーンルーム管理、工程内品質管理（中間検査）を実施。製造記録の作成や逸脱対応、他部門（品質保証、保全、プロセス開発）との連携を通じて、法規制（GMP/GQP）と安全基準を遵守しながら製品を供給します。
将来性
品質規制の強化や生産自動化・連続生産システム導入が進む中、高度なプロセス開発・改善能力やデータ活用力を持つ製造技術者の需要は増加する見込み。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → シニア製造技術者 → 製造管理者（ラインリーダー） → 生産技術・プロセス開発 → 品質保証（QA）
必須スキル
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 微小な手順ミスや記録不備が品質事故につながるため。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新規製剤技術や法規制改定への対応が必要。 |
| 問題解決力 | 製造中の逸脱や設備トラブル時に迅速な原因追及と対策が求められる。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 定型作業が多く、独創的な発想よりも手順遵守が重要。 |
関連資格
- 医薬品製造業務管理者
- 危険物取扱者乙種第4類
- 毒物劇物取扱責任者
別名
- 医薬品製造オペレーター
- 製剤技術者
関連職業
- バイオ製造技術者
- プロセスエンジニア
- 化粧品製造技術者
- 品質管理技術者
- 食品製造技術者