製薬機械生産技術者

せいやくきかいせいさんぎじゅつしゃ

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

製薬工場において、医薬品製造に使用する機械装置の立ち上げ・運転・保守・改善を行う技術職。

詳細説明

製薬機械生産技術者は、製薬工場で用いる充填装置、コーティング機、錠剤プレス機などの機械設備を立ち上げ、稼働・保守・トラブルシュートを行う職種です。GMPに基づくバリデーションや清掃(CIP/SIP)、滅菌プロセスの実施、定期点検やメンテナンスを通じて生産ラインの安定稼働を支えます。また、設備データを分析し改善提案を行い、生産効率や品質向上に貢献します。

将来性

医薬品需要の増加とともに生産設備の自動化・高度化が進み、生産技術者の需要は安定的に推移すると予想される。特にAIによる保全予知やデジタルツイン技術の導入が進む見込み。

性格特性

几帳面である / 協調性がある / 臨機応変に対応できる / 責任感が強い

労働スタイル

Uターン可 / クリーンルーム対応 / シフト / フィールドサービス

キャリアパス

製造オペレーター → 生産技術エンジニア → 生産技術リーダー → 設備保全部門マネージャー → 工場長

必須スキル

GMP知識 / PLCプログラミング / バリデーション知識 / 機械保全 / 設備点検

推奨スキル

保全計画作成 / 品質管理手法(QC七つ道具) / 英語技術文書読解

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
分析・論理的思考力 設備トラブル時の原因分析と組織的な対応策の策定に必要。
注意力・正確性 GMP遵守と精密機器の安全な運用には高い正確性が求められる。
問題解決力 生産ラインの停止や品質問題発生時の迅速な解決が求められる。

適性(苦手でも可)

項目 説明
体力・持続力 基本的に工場内作業で長時間の立ち仕事が多いが、重労働は少ない。

関連資格

  • 危険物取扱者
  • 機械保全技能士

別名

  • 製薬機械エンジニア
  • 製薬機械オペレーター

関連職業

  • 機械製造技術者
  • 製薬技術者
  • 製薬機械保全技術者

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