製薬機械製造技術者（生産技術者を除く）
せいやくきかいせいぞうぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
製薬工場や研究開発施設で使用される充填機や打錠機などの製薬機械装置の設計、製造、組立、試運転を行い、GMP要件を満たす装置を納入・保守する技術職。
詳細説明
製薬機械製造技術者（生産技術者を除く）は、製薬工場や研究開発施設で使用される各種製薬機械装置の製造・組立・試運転を専門に行います。装置の設計図面に基づき部品加工や配管、シーケンサ制御の調整を実施し、GMP要件およびバリデーションに適合する性能を確認します。設備組立後は性能評価試験やトラブルシューティングを行い、必要に応じて改良や調整を行い、装置を納入先に引き渡します。チームでの連携や関係部署との調整、品質管理の知識も求められます。
将来性
製薬業界の自動化・デジタル化が進展し、バリデーションやデータ解析を含む装置技術者の需要は増加傾向。GMP規制への対応力や多能工化が今後重要になる。
性格特性
協調性がある / 好奇心や探究心がある / 注意力がある / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
ジュニア製造技術者 → シニア製造技術者 → チームリーダー → 製造技術部マネージャ → 技術部門責任者
必須スキル
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | プロセス要件を装置仕様に落とし込む論理性が求められる。 |
| 注意力・正確性 | GMP遵守のため高精度な組立・調整が必要。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新規装置や規制の知識取得が求められる。 |
| 問題解決力 | 機械トラブルや試運転時の原因究明能力が必要。 |
関連職業
- 機械設計技術者
- 生産設備保全技術者
- 自動化技術者