製薬機械開発技術者（設計を除く）
せいやくきかいかいはつぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
製薬生産ラインで使用される機械・装置のプロトタイプ開発や評価、バリデーションを担当する技術職。
詳細説明
製薬機械開発技術者（設計を除く）は、医薬品生産に用いる機械や装置の試作モデルを用いた性能評価やプロセスバリデーション、量産移行時のトラブルシューティングを主に担当します。研究開発部門や設計部門と連携し、装置の機能検証や制御システムの調整、品質管理手法の適用を通じて、GMP対応や生産効率向上を支援します。
将来性
製薬業界の生産自動化や省人化ニーズ、デジタルバリデーション技術の導入が進み、装置開発技術者の需要は安定的に増加すると見込まれる。
性格特性
協調性がある / 好奇心や探究心がある / 忍耐力がある / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
ジュニアエンジニア → シニアエンジニア → プロジェクトリーダー → 開発部門マネージャー → R&D部門責任者
必須スキル
PLC・制御システム / データ解析 / プロセスバリデーション / 品質管理 / 機械要素技術 / 計装計測技術
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | 装置動作やプロセス要求を論理的に分析し、性能評価・改良を進めるため。 |
| 注意力・正確性 | 小さな寸法やバリデーション条件の誤りが重大な品質問題につながるため。 |
| 創造性・アイデア発想力 | 新規装置や改善策を発想し、プロトタイプに反映する必要があるため。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | GMPや最新自動化技術、規制要件など新知識の継続的習得が必要なため。 |
| 数理・定量分析力 | 力学解析やプロセス制御のパラメータ計算に高度な数理スキルが必要なため。 |
| 問題解決力 | 試作装置のトラブルシュートやプロセス課題の解決が求められるため。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 体力・持続力 | 主に研究室やデスクでの作業が中心で、重労働は少ないため。 |
別名
- プロセス装置開発技術者
- 製薬装置エンジニア
関連職業
- プロセスエンジニア（製薬）
- 機械設計技術者
- 装置保全技術者
- 製造技術者