製薬機械設計技術者
せいやくきかいせっけいぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
製薬プラントおよび製造ライン向け機械装置の構想から設計、試作・評価までを行う技術職。
詳細説明
製薬機械設計技術者は、製薬工場やバイオ医薬品製造ラインにおいて、原料投入装置、充填包装機、洗浄・滅菌装置などの機械装置を設計・開発します。CADやCAEを用いた機械要素設計のほか、GMP（適正製造規範）やバリデーション要件を満たすための設計検証、試作・評価、設備導入・立ち上げ支援を行います。また、プロセスエンジニアや品質保証部門、製造現場と連携しながら、安全性・操作性・メンテナンス性を考慮した最適設計を実施します。
将来性
製薬業界の生産自動化や規制強化の進展に伴い、高度な設計能力を持つ技術者の需要は安定的に増加すると予想される。
性格特性
几帳面である / 品質を重視する姿勢がある / 問題解決志向がある / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
アシスタントエンジニア → 製薬機械設計技術者 → シニア設計技術者 → 設計リーダー → 設計部門マネージャー
必須スキル
推奨スキル
IoTスマートファクトリー / PLC制御知識 / プロジェクト管理 / 英語技術文書読解
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | 構造解析や仕様設計に論理的思考が必須。 |
| 注意力・正確性 | GMP遵守のため高精度な設計が求められる。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新素材や規制改定への対応が求められる。 |
| 数理・定量分析力 | 構造計算や熱流体解析など定量分析が必要。 |
| 問題解決力 | 生産効率や安全性の課題に対応する設計が必要。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 体力・持続力 | 主にオフィス作業中心のため。 |
関連資格
- 2級機械保全技能士
- CAD利用技術者試験
- 機械設計技術者試験
関連職業
- プロセスエンジニア
- 機械設計技術者
- 生産技術エンジニア
- 設備設計技術者