医薬品検査工

いやくひんけんさこう

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品の原料から製剤に至る各工程において、物理化学的および微生物学的試験を実施し、品質を保証する職種。

詳細説明

医薬品検査工は、原料や中間体、最終製剤の品質を確認するために各種分析装置(HPLC、GC、分光光度計など)や微生物試験機器を用いて物理化学的試験や微生物学的試験を行います。試験結果を厳密に記録し、GMPやGLPなどの規制基準に適合しているかを判断します。また、装置のキャリブレーションや試験方法の改定、トラブルシューティングも担当し、品質保証部門や製造部門と連携して品質維持に貢献します。

将来性

高齢化社会に伴う製薬需要の増加や規制強化により、品質管理人材の需要は安定的に推移すると見込まれる。

性格特性

几帳面である / 忍耐力がある / 慎重である / 細部に注意を払う / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム / シフト / チーム作業 / 工場勤務 / 研究所勤務

キャリアパス

QCスタッフ → QCリーダー → 品質管理スーパーバイザー → 品質保証マネージャー → CMC開発担当者 → 製造部門マネージャー

必須スキル

GC操作 / GMP・GLP知識 / HPLC操作 / データ解析 / 分光光度計操作 / 滴定 / 試料前処理

推奨スキル

品質保証 / 安全衛生管理 / 微生物検査技術 / 統計分析 / 英語文献読解

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 微量の変化も見逃さない高い正確性が求められるため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 SOPに基づく作業が中心で独自のアイデア発想は少ない。

関連資格

  • QC検定

関連職業

  • 化学分析技術者
  • 品質保証(QA)
  • 品質管理(QC)
  • 製剤開発技術者
  • 製造オペレーター

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