医薬品検査技術員
いやくひんけんさぎじゅついん
業界・職種
分類
概要
医薬品の品質と安全性を確保するため、原料から製品までの分析試験や品質管理業務を行う専門職。
詳細説明
医薬品検査技術員は、医薬品の原材料、中間体、最終製品を対象に化学・物理的分析や微生物試験を実施し、品質や安全性を評価します。試験法の開発・検証、分析装置の操作・保守、試験結果の判定・報告、GMPや薬局方などの規制基準の遵守を担当します。また、製造部門や品質保証部門と連携し、製造プロセスの最適化や不適合品対応にも関与します。
将来性
医薬品規制の厳格化やバイオ医薬品開発の拡大により、分析・品質管理技術者の需要は安定的に推移すると予想される。AIや自動化技術の導入が進み、高度な分析スキルを持つ人材の価値が高まる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
ジュニア検査技術員 → シニア検査技術員 → 品質保証担当 → 品質管理課長 → 品質保証部長
必須スキル
推奨スキル
GMP知識 / 分析ソフトウェア操作 / 統計解析 / 英語文献読解
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 定型化された手順を正確に実行することが重視されるため。 |
| 体力・持続力 | 主に実験室での作業で、重労働は少ないため。 |
関連資格
- QC検定
- 危険物取扱者
別名
- QC技術者
- 医薬品品質管理技術者
- 品質管理分析員
関連職業
- 化学分析技術者
- 品質保証担当者
- 研究開発技術者
- 薬剤製造技術員