製剤機械工（医薬品製造）
せいざいきかいこう
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
製剤機械工は錠剤・顆粒・カプセル・液剤など医薬品の各種製剤を製造する機械の設定・操作・監視・保守を行う職種。GMPに基づく品質管理と安全な環境維持が求められる。
詳細説明
製剤機械工（医薬品製造）は、錠剤や顆粒、カプセル、液剤などの医薬品製剤を製造するための各種機械装置を運転・監視・保守する。主な業務は製造条件（圧力、回転速度、温度など）の設定、原料の計量・投入、製造中の品質確認（外観・寸法・重量など）、製造終了後の洗浄とバリデーション記録の作成である。GMP（医薬品製造管理・品質管理基準）に則ったクリーンルーム内で作業し、製造記録の厳密な管理と衛生維持が必須。機械トラブル時にはエンジニアや品質保証部門と連携し改善を図る。
将来性
少子高齢化に伴う医薬品需要の安定とGMP遵守の強化により、製剤機械工の需要は維持または増加が見込まれる。自動化・無菌製造技術の進展に伴い、高度な機械操作技能やデータ管理能力の重要性が高まる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → シニアオペレーター → 生産リーダー → 製造管理者 → 工場長
必須スキル
GMP / クリーンルーム作業手順 / 原料調合 / 製剤機械操作 / 製造記録作成
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 基本的にマニュアルに基づくルーチン作業が中心のため。 |
別名
- 製剤オペレーター
- 製薬機械オペレーター
関連職業
- プロセスエンジニア
- 品質管理員
- 打錠機オペレーター
- 製造管理者