製薬配合係
せいやくはいごうがかり
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工(金属製品・食料品等を除く)
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
医薬品製造ラインで原薬や賦形剤を秤量・混合し、製剤工程を担当する生産技術職。
詳細説明
製薬配合係は、医薬品工場において原薬や賦形剤をGMPに基づき秤量・混合し、粉砕、造粒、乾燥などの製剤前処理を行う職種です。クリーンルームでの製造手順(SOP)を遵守し、機械操作や温度・湿度管理、製造記録の作成・管理を担当。製品の均一性・安定性を維持しつつ生産効率を最適化するため、品質管理手法への理解と正確な作業が求められます。
将来性
医薬品製造の自動化・デジタル化が進む中、省人化・無菌化技術への対応が必要です。高付加価値医薬品やバイオ製剤の需要拡大に伴い、高度なGMP知識を持つ人材の需要は安定的に推移すると予想されます。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製薬配合係 → 製剤オペレーター → 生産ラインリーダー → 製造管理者 → 工場長
必須スキル
クリーンルーム作業 / 乾燥造粒機の操作 / 秤量・混合機操作 / 製造記録の作成・管理
推奨スキル
HACCP基礎知識 / QC手法 / 英語ドキュメント読解 / 設備メンテナンス(簡易)
適性(得意であることが望ましい)
適性(苦手でも可)
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 定められた手順に従った作業が中心のため。 |
関連資格
- フォークリフト運転技能講習
- 危険物取扱者(乙種第4類)
- 第一種衛生管理者
関連職業
- 化学工
- 品質管理検査員
- 製薬製造技術者