練合工（医薬品製造）

れんごうこう（いやくひんせいぞう）

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品の原料調合から造粒、打錠、コーティング、無菌充填など一連の製造工程を担い、GMP基準に則った品質管理を行う職種。

詳細説明

練合工（医薬品製造）は、医薬品の生産ラインにおいて、原料の計量・混合・溶解、造粒・乾燥、圧縮成形、コーティング、無菌充填、包装などの工程を担当します。クリーンルーム内での作業を厳格に管理し、バッチ記録やSOPに基づく文書管理、装置の洗浄・殺菌（CIP/SIP）、サンプリングによる品質検査を行い、GMP基準を遵守します。生産効率や品質維持のためにチームでの連携が不可欠であり、設備トラブルや規格逸脱時には迅速に対応します。

将来性

医薬品市場の拡大やバイオ医薬品の普及により、製造技術者の需要は安定的に高まると予想される。GMP遵守や無菌製造の高度化に伴い、専門性の高い人材が求められる。

性格特性

協調性がある / 忍耐力がある / 注意力がある / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / 工場勤務 / 日勤

キャリアパス

ジュニアオペレーター → シニアオペレーター → 製造リーダー → 製造工程管理者 → 品質管理（QC）担当者

必須スキル

クリーンルーム作業 / バッチ記録管理 / 品質検査 / 生産設備操作 / 衛生管理

推奨スキル

GMP知識 / クリーンルームバリデーション / 工程改善提案 / 英語文献読解 / 装置メンテナンス基礎知識

適性（得意であることが望ましい）

項目 説明
注意力・正確性 微小な重量や異物混入が品質に直結するため、高い正確性が必要。
体力・持続力 クリーンルーム内で長時間立ち作業や防護服の着用が求められるため。
協調性・チームワーク 複数の工程担当者と連携して生産ラインを動かす必要があるため。

適性（苦手でも可）

項目 説明
創造性・アイデア発想力 定型化された手順に従って作業するため、創造性はあまり求められない。

別名

  • 医薬品製造オペレーター
  • 製剤オペレーター

関連職業

  • プロセスエンジニア
  • 品質管理（QC）技術者
  • 無菌製剤技術者
  • 製剤技術者

タグ

GMP クリーンルーム バリデーション 医薬品 製造

キーワード

GMP コーティング 原料調合 品質管理 圧縮成形 洗浄 混合 無菌充填 造粒