薬品分析試験技術者
やくひんぶんせきしけんぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
医薬品の有効性と安全性を確保するため、化学分析技術を用いて原料から製品までの品質を検査・評価する専門職。
詳細説明
薬品分析試験技術者は、原料薬や中間体、最終製剤について、各種分析装置（高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、ガスクロマトグラフィー（GC）、質量分析（MS）、赤外分光法（IR）、UV-Vis分光法など）を使用し、成分の純度、不純物プロファイル、含量、溶出性などを評価します。試験方法の最適化やバリデーション、データ解析、試験報告書の作成、品質保証部門や規制当局との調整も含まれます。GMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）に準拠し、安全性と有効性を担保する役割を担います。
将来性
医薬品規制の厳格化やバイオ医薬品の増加により、高度な分析技術を持つ人材の需要は今後も安定的に増加すると予想される。
性格特性
几帳面である / 好奇心や探究心がある / 慎重である / 責任感が強い
労働スタイル
シフト / チームプロジェクト / デスクワーク実験作業併用 / ラボワーク
キャリアパス
分析試験アシスタント → 薬品分析試験技術者 → シニア分析試験技術者 → 品質管理責任者 → 分析部門マネージャー
必須スキル
GMP基礎知識 / HPLC / ガスクロマトグラフィー操作 / データ解析 / 分光分析 / 試験法バリデーション / 質量分析基礎
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | 複雑なデータを解釈し、試験結果を評価するため。 |
| 注意力・正確性 | 微量の誤差が結果に大きく影響するため。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 試験技術や規制要件の更新があるため。 |
| 数理・定量分析力 | 定量分析の計算や統計処理を行う必要があるため。 |
| 問題解決力 | 分析装置のトラブルシューティングや試験法の最適化に必要。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 定型的な分析手順に従うことが多く、新規発想は少ない。 |
| 体力・持続力 | 主に実験室でのデスクワークが中心。 |
関連資格
- 分析化学技術認定試験
- 危険物取扱者（乙種第4類）
- 品質管理検定（QC検定）
別名
- QC分析技術者
- 分析化学技術者
関連職業
- プロセス開発技術者
- 分析化学者
- 品質管理技術者
- 製剤技術者