薬品分析員（薬品製造）
やくひんぶんせきいん
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品検査工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品検査工
概要
医薬品製造プロセスにおいて、原料や中間体、製品の品質を化学的手法で検査・分析する職種。
詳細説明
薬品分析員は、原料試料や製造中間体、最終製品の化学組成や純度を各種分析機器を用いて検査・評価する専門職です。試薬の調製やサンプル前処理を行い、HPLCやGC、分光光度計、質量分析計などの装置を操作します。得られたデータを統計的手法で解析し、GMP（製造管理および品質管理基準）に基づく規格適合性を判断、結果を報告書としてまとめます。製造部門や開発部門、品質保証部門と連携し、手法の最適化やトラブルシューティング、安全衛生管理にも携わります。
将来性
医薬品製造における品質規制強化や新薬開発の増加により需要は安定的に推移。自動化・オンライン分析の導入で高度な専門知識が一層求められる傾向。
性格特性
几帳面である / 好奇心や探究心がある / 責任感が強い / 集中力が高い
労働スタイル
キャリアパス
ラボテクニシャン → シニアアナリスト → 品質管理責任者 → 製造技術リーダー → 品質保証マネージャー
必須スキル
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
関連資格
- 化学分析技術検定
- 危険物取扱者（乙種4類）
- 認定分析化学者
関連職業
- 化学製品製造員
- 品質管理技術者
- 製剤技術者