製剤分析工（医薬品製造）
せいざいぶんせきこう
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
医薬品の原料・中間体・製剤の品質試験を化学分析装置で行い、品質の適合性を判定する職種。
詳細説明
製剤分析工（医薬品製造）は、医薬品の原料や製剤の品質を保証するため、クロマトグラフィーや滴定、分光光度法などの分析手法を用いて試験を実施します。試験法のバリデーションやメソッド開発、試験結果のデータ処理・報告書作成、GMP遵守のための手順書管理を行い、不純物試験や溶出試験など多様な試験に対応します。規制当局の査察支援や改善提案など品質保証部門と連携することもあります。
将来性
医薬品市場の拡大と規制強化に伴い、品質保証の重要性が高まっており、分析技術者の需要は安定的に増加すると予想される。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
ジュニア分析技術員 → シニア分析技術員 → 分析課リーダー → 品質保証マネージャー → 研究開発職
必須スキル
GMP基礎知識 / HPLC操作 / ガスクロマトグラフィー操作 / バリデーション知識 / 分光光度測定 / 滴定分析
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 体力・持続力 | 主に室内での試験業務が中心で重労働は少ない。 |
関連資格
- 危険物取扱者乙種第四類
- 毒物劇物取扱者
別名
- QC分析員
- 製剤分析技術者
関連職業
- 分析化学技術者
- 化粧品分析員
- 品質保証
- 品質管理員