医薬品分析工（医薬品製造）
いやくひんぶんせきこう
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品検査工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品検査工
概要
医薬品の品質と安全性を確保するために、分析装置を用いて成分や不純物の定量･定性試験を行う専門職。
詳細説明
医薬品分析工は、原薬・製剤の有効成分や不純物の定量･定性分析を行い、GMP基準に基づいた試験法の開発・バリデーション、データ解析、試験報告書の作成を担当します。実験室の安全管理や装置の保守・校正も行い、品質保証部門や製造部門と連携して製品の出荷判定を支援します。
将来性
バイオ医薬品やジェネリック医薬品の市場拡大と品質規制強化に伴い、高度な分析技術者の需要は安定的に増加している。
性格特性
好奇心や探究心がある / 慎重である / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
分析員 → 上級分析員／主任 → 品質管理課長 → 製造部門管理職
必須スキル
化学分析機器操作 / 実験室安全管理 / 試験報告書作成 / 試験法バリデーション
推奨スキル
適性（得意であることが望ましい）
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 体力・持続力 | 重い荷扱いや長時間立ち作業は少ない。 |
関連資格
- QC検定
- 品質管理検定
- 毒物劇物取扱責任者
- 衛生管理者（第2種）
別名
- QC分析員
- 品質分析技術者
関連職業
- 分析化学技術者
- 医薬品製造技術者
- 品質管理員