核酸生産技術者
かくさんせいさんぎじゅつしゃ
業界・職種
分類
概要
核酸（DNA・RNA）分子を研究開発から量産までの製造プロセスを設計・運用・管理する技術職。
詳細説明
核酸生産技術者は、mRNAワクチンや遺伝子治療用のRNA・DNA製剤など、核酸分子を高品質・高純度で大量生産するための一連の製造プロセスを担当します。上流工程では化学合成や酵素反応による転写反応の最適化を行い、下流工程ではクロマトグラフィーや超遠心分離による精製を実施。GMPの基準に基づくクリーンルーム内作業や設備のバリデーション、品質試験（HPLC、質量分析、電気泳動など）も行います。製造スケールアップや製造工程のトラブルシューティング、他部門との連携による製造計画の立案・改善など、プロセス全体の品質と効率を高める役割を担います。
将来性
バイオ医薬品市場の拡大に伴い核酸製造技術者の需要は増加。自動化やAIによるプロセス最適化技術を習得した人材が求められる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
オペレーター → 主任技術者 → プロセス開発エンジニア → 品質保証／品質管理スペシャリスト → 製造部マネージャー
必須スキル
推奨スキル
スケールアップ技術 / バイオインフォマティクス基礎 / 統計分析 / 英語論文読解
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 精密な操作が必要なため。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 技術革新が速く、新技術導入が求められるため。 |
| 問題解決力 | 製造工程で発生する問題の原因究明が必要なため。 |
関連資格
- GMP関連資格
- バイオ技術者認定試験
- 品質管理検定
別名
- DNA生産技術者
- RNA生産技術者
- 核酸製造技術者
関連職業
- バイオプロセス開発技術者
- バイオ医薬品製造技術者
- 発酵プロセス技術者