混合工（医薬品製造）
こんごうこう（いやくひんせいぞう）
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
医薬品の原材料を規定の配合比率で撹拌・溶解・混合し、GMPに基づいて品質を維持しつつ製剤を製造する職種。
詳細説明
混合工（医薬品製造）は、医薬品の原材料を規定の配合比率で計量・撹拌・溶解し、品質を維持したまま製剤の混合を行う職種です。具体的には、原材料の受入検査後の秤量、混合槽への投入、機械操作による撹拌、温度や時間の管理、サンプリングによる品質確認、使用機器の清掃・保守、作業記録の作成などをSOPに従って実施します。クリーンルーム環境下での作業が求められ、GMP（適正製造基準）に準拠した厳格な品質管理と衛生管理が必要です。作業中は安全装置・防護具を使用し、チームや他部門と連携して効率的かつ安全に製造プロセスを遂行します。
将来性
高齢化社会や医薬品需要の増加により安定した需要が見込まれる。品質管理の厳格化や自動化の進展に伴い、高いGMP知識を持ちつつ機械操作やデータ管理を担える人材が求められる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
ジュニアオペレーター → シニアオペレーター → チームリーダー → 製造技術者 → 生産管理・品質保証
必須スキル
クリーンルーム作業手順 / 原材料計量 / 撹拌機・ミキサー操作 / 標準作業手順の理解 / 溶解温度時間管理 / 製造記録の作成・管理
推奨スキル
GMP知識 / 品質管理（基礎知識） / 英語資料読解 / 衛生管理
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 微量の誤差が製品の品質や安全性に影響するため。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 主に定型業務で、創造性はあまり要求されないため。 |
関連職業
- 化学製品製造工
- 品質管理技術者
- 製剤技術者