注射液製造工
ちゅうしゃえきせいぞうこう
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
無菌状態を保ったクリーンルーム内で注射液の調製・滅菌・充填・包装などの製造工程を担う技術職。
詳細説明
注射液製造工は、GMPに基づくクリーンルーム環境で原料の計量・溶解から始まり、無菌フィルターによる清浄化、オートクレーブ等による滅菌、無菌下での充填・封止、最終包装までの一連の製造工程を担当します。作業は標準作業手順書（SOP）に厳密に従って行い、製造記録や品質試験のデータを詳細に記録します。設備の保守・点検や異常時の原因究明、品質保証部門との連携も重要です。高い衛生管理意識と正確な作業が求められる職種です。
将来性
高齢化社会の進展やバイオ医薬品開発の拡大に伴い需要は安定的に推移。無菌製造の自動化やデジタル化が進み、専門技能者の重要性がさらに高まる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → チームリーダー（製造） → 品質管理担当 → 製造部門マネージャー → 生産技術
必須スキル
オートクレーブ操作 / クリーンルーム作業手順 / 充填機械の操作 / 無菌操作 / 製造記録の作成・管理 / 調製技術
推奨スキル
GMP・GLPの理解 / バリデーション知識 / 品質管理 / 微生物検査 / 機械保守点検
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 無菌操作や計量の精度が求められるため。 |
適性（苦手でも可）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 工程は標準化され、創造性よりも手順遵守が重要。 |
関連資格
- 化学製品製造技能士
- 医薬品製造業責任技術者
- 危険物取扱者（乙種4類）
- 毒物劇物取扱者
- 第一種衛生管理者
別名
- バイアル充填オペレーター
- 注射液製造技術者
- 無菌製剤製造工
関連職業
- バイオ製剤製造工
- 医薬品製造技術者
- 品質管理検査員
- 無菌製剤製造工