注射剤溶解工
ちゅうしゃざいようかいこう
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工(金属製品・食料品等を除く)
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
無菌環境下で注射剤用の原薬や注射粉末を溶解し、所定の濃度・量で製剤調製を行う製造職。
詳細説明
注射剤溶解工は、クリーンルーム内で注射用粉末や原薬を溶媒に溶解し、所定の濃度と量に調整する業務を担います。無菌技術に基づくアセプティック操作、正確な計量、温度やpHの管理を行い、品質管理の記録作成や検査用サンプルの採取も実施します。作業は製造手順書(SOP)に従い、GMP(適正製造規範)を遵守しながらチームで協力して進められます。
将来性
バイオ医薬品や高度製剤の需要拡大に伴い、無菌製剤分野の専門技術者として安定したニーズが続くと予想される。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → 製造リーダー → 品質保証担当 → 製造管理者 → 工場マネージャ
必須スキル
クリーンルーム作業手順の遵守 / 品質管理の基礎知識 / 正確な計量技術 / 無菌操作
推奨スキル
適性(得意であることが望ましい)
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 注意力・正確性 | 調製量や手順の誤差が製品品質に直結するため。 |
適性(苦手でも可)
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 創造性・アイデア発想力 | 手順が厳格に定められており、創造的発想は限られるため。 |
関連資格
- GMP内部監査員
- クリーンルーム管理者
別名
- 注射剤溶解作業者
- 注射剤調製工
関連職業
- バイオ医薬品製造工
- 医薬品製造工
- 製剤技術員