注射剤溶解工

ちゅうしゃざいようかいこう

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

無菌環境下で注射剤用の原薬や注射粉末を溶解し、所定の濃度・量で製剤調製を行う製造職。

詳細説明

注射剤溶解工は、クリーンルーム内で注射用粉末や原薬を溶媒に溶解し、所定の濃度と量に調整する業務を担います。無菌技術に基づくアセプティック操作、正確な計量、温度やpHの管理を行い、品質管理の記録作成や検査用サンプルの採取も実施します。作業は製造手順書(SOP)に従い、GMP(適正製造規範)を遵守しながらチームで協力して進められます。

将来性

バイオ医薬品や高度製剤の需要拡大に伴い、無菌製剤分野の専門技術者として安定したニーズが続くと予想される。

性格特性

慎重である / 正確で几帳面である / 集中力が高い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / チーム作業

キャリアパス

製造オペレーター → 製造リーダー → 品質保証担当 → 製造管理者 → 工場マネージャ

必須スキル

クリーンルーム作業手順の遵守 / 品質管理の基礎知識 / 正確な計量技術 / 無菌操作

推奨スキル

GMP知識 / バリデーション / 統計的工程管理 / 英語マニュアル読解

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 調製量や手順の誤差が製品品質に直結するため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 手順が厳格に定められており、創造的発想は限られるため。

関連資格

  • GMP内部監査員
  • クリーンルーム管理者

別名

  • 注射剤溶解作業者
  • 注射剤調製工

関連職業

  • バイオ医薬品製造工
  • 医薬品製造工
  • 製剤技術員

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