エキス剤製造工（医薬品製造）
えきすざいせいぞうこう（いやくひんせいぞう）
業界・職種
分類
- 大分類 : 製造・修理・塗装・製図等の職業
- 中分類 : 製品製造・加工処理工（金属製品・食料品等を除く）
- 小分類 : 化学製品製造工
概要
植物や動物由来の原料から医薬品用エキスを抽出・精製し、GMPに基づいて大量生産を行う技術職。品質・安全性を確保しながら製造工程を管理する。
詳細説明
エキス剤製造工は、原料の粉砕や前処理後に有機溶媒や水を用いて成分を抽出し、濃縮装置や乾燥機、充填機などの製造装置を操作してエキス剤を製造する職種です。クリーンルーム環境やGMP（医薬品製造管理・品質管理基準）を遵守してクロスコンタミネーションや異物混入を防止し、製造記録（バッチレコード）を作成・管理します。工程異常時には原因を特定し、品質保証部門と連携して対策を講じるほか、装置の洗浄・保全も担当します。
将来性
高齢化社会に伴う医薬品需要の拡大やジェネリック医薬品の増加により安定的な需要が見込まれる。一方で自動化・連続生産技術の導入が進み、オペレーターにもより高度な技能習得が求められる。
性格特性
労働スタイル
キャリアパス
製造オペレーター → リーダー/スーパーバイザー → 製造管理者 → 品質保証担当 → 工場マネージャー
必須スキル
クリーンルーム作業手順 / バッチ記録管理 / 安全衛生規則遵守 / 製造設備の操作・監視
推奨スキル
GMP知識 / PLC操作 / プロセス改善 / 化学分析機器操作 / 英語ドキュメント読解
適性（得意であることが望ましい）
関連資格
- フォークリフト運転技能講習
- 危険物取扱者（乙種第4類）
別名
- エキス剤製造オペレーター
- 医薬用エキス製剤オペレーター
- 抽出製造工
関連職業
- 原薬製造工
- 品質管理分析員
- 液剤製造工
- 発酵製造工
- 製剤製造工