治験コーディネーター（ＣＲＣ）

ちけんこーでぃねーたー

業界・職種

医療・福祉

分類

概要

製薬企業やCROで、治験の進行管理や被験者支援、データ品質管理を行う専門職。

詳細説明

治験コーディネーター（CRC）は、製薬企業やCROに所属し、臨床試験（治験）のスケジュール管理、プロトコル遵守確認、インフォームドコンセントの補助、症例報告書（CRF）の作成支援、品質管理（QA）などを担当します。治験責任医師や臨床開発モニター（CRA）、医療スタッフと連携し、GCPや関連法規に則って安全かつ適切に治験を進行させます。被験者フォローアップや副作用報告、データ回収・管理も重要な業務です。

将来性

新薬開発やグローバル治験の増加に伴い需要は拡大傾向。専門性の高い人材へのニーズが高まる見込み。

性格特性

コミュニケーション能力に優れている / 細部に注意を払うことができる / 調整力がある / 責任感が強い

労働スタイル

シフト / リモート併用 / 受託試験機関 / 常勤 / 製薬企業勤務

キャリアパス

アシスタントCRC → CRC → シニアCRC → 臨床開発モニター（CRA） → プロジェクトマネージャー（臨床開発） → コンサルタント

必須スキル

CRF作成・管理 / GCP知識 / インフォームドコンセント手続き / 治験関連文書管理 / 試験プロトコール理解

推奨スキル

CRO業務経験 / チームマネジメント / 統計学の基礎 / 英語文献読解

適性（得意であることが望ましい）

項目 説明
注意力・正確性 データの正確性や規制遵守に細心の注意が求められる。
コミュニケーション力 患者・医療スタッフ・モニターと綿密に連携・調整するため。
専門知識習得・学習意欲 GCPや関連法規などの専門知識を継続的に学ぶ必要がある。
計画・組織能力 治験スケジュールやリソース調整を正確に行う必要がある。
協調性・チームワーク 多職種と協働し治験を進めるため。

適性（苦手でも可）

項目 説明
創造性・アイデア発想力 業務は規範や手順に沿うため自由度は低い。
体力・持続力 長時間の書類作成や施設訪問が多く肉体労働は少ない。

関連資格

  • 看護師免許
  • 認定臨床研究コーディネーター

別名

  • CRC
  • Clinical Research Coordinator
  • 臨床試験コーディネーター

関連職業

  • 臨床研究コーディネーター
  • 臨床試験モニター
  • 臨床開発モニター（CRA）

タグ

GCP インフォームドコンセント データ管理 臨床試験

キーワード

CRF 倫理審査 治験プロトコル 監視 被験者募集 適正臨床実施基準