血液製剤製造設備オペレーター

業界・職種

分類

概要

血液製剤製造設備オペレーターは、血液由来の医薬品を製造する設備の操作・監視、無菌操作、品質管理などを行い、安全性と品質を確保する専門職です。

詳細説明

血液製剤製造設備オペレーターは、血漿分画製剤や輸血用製剤などの血液由来医薬品を製造する工程で、設備の起動・停止、温度・圧力・流量などのパラメータ監視、無菌操作を行います。CIP/SIPによる洗浄・滅菌、サンプリングによる中間品質試験、最終製品の品質データ記録や文書管理も担当します。GMPやSOPに基づく手順を遵守し、装置トラブル時には迅速に対応して生産ラインの安定稼働を維持します。

将来性

高齢化社会や感染症対策のニーズ増加に伴い、血液由来製剤の安定供給が重要視され、専門技術者の需要は今後も維持または増加が見込まれます。

性格特性

協調性がある / 慎重で几帳面である / 規律を重視する / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム / シフト / 工場勤務

キャリアパス

オペレーター → ラインリーダー → 生産管理 → 品質保証(QA) → 製造技術開発

必須スキル

GMP・ISO規格理解 / 品質管理 / 文書記録管理 / 無菌操作 / 製造設備の操作保守

推奨スキル

改善提案 / 生産管理システム（MES） / 英語文献読解力 / 衛生管理

適性（得意であることが望ましい）

項目	説明
注意力・正確性	無菌操作や品質管理のため高い注意力と正確性が求められる。
専門知識習得・学習意欲	GMP遵守や新技術導入に伴い継続的な学習が必要なため。
問題解決力	装置の異常時に迅速かつ的確な対応が求められるため。

適性（苦手でも可）

項目	説明
創造性・アイデア発想力	基本的に定型作業が中心で、創造的発想はあまり必要ないため。

別名

血液製剤オペレーター
血製剤オペレーター

キーワード

CIP 凍結乾燥分画品質試験血液製剤