生物試験検査技術員(医薬)

せいぶつしけんけんさぎじゅついん(いやく)

業界・職種

科学・研究開発

分類

概要

医薬品の安全性・有効性評価のため、細胞や動物モデルを用いた生物試験を計画・実施し、データを解析・報告する技術職。

詳細説明

生物試験検査技術員(医薬)は、医薬品の候補化合物について生体への影響や有効性を評価するための各種生物学的試験を実施・管理する職種です。細胞培養や動物モデルを用いたin vitro/in vivo試験、ELISAやクロマトグラフィーによる分析、データ収集・解析、試験報告書の作成を主な業務とし、GLP準拠の品質管理・安全管理を徹底します。研究者や品質保証部門と連携し、実験計画の立案やトラブルシューティングにも携わります。

将来性

新規バイオ医薬品や再生医療製品の開発拡大に伴い需要は安定して増加傾向。GLPや最新の分子・解析技術を習得した人材が求められる。

性格特性

几帳面である / 協調性がある / 忍耐力がある / 慎重である / 責任感が強い

労働スタイル

シフト / 受託試験機関 / 正社員契約社員 / 製薬企業研究所勤務

キャリアパス

試験検査技術員 → シニア技術員 → 品質管理部門スペシャリスト → 研究開発職 → 研究リーダー

必須スキル

GLP試験管理 / クロマトグラフィー / 免疫学的手法 / 動物実験技術 / 細胞培養 / 試験データ解析

推奨スキル

GMP基礎知識 / 安全衛生管理 / 機器メンテナンス / 統計解析 / 英語論文読解

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
分析・論理的思考力 試験データの解釈や原因究明に論理的思考が必要。
注意力・正確性 微量操作や汚染防止のため高い注意力が必要。
専門知識習得・学習意欲 手法や機器が進歩するため継続的な学習が必要。
問題解決力 実験トラブルシューティングで問題解決力が求められる。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 主に標準化された手順に従うため新規アイデア発想は少ない。

関連資格

  • 毒物劇物取扱責任者
  • 臨床検査技師

別名

  • バイオアッセイ技術員
  • バイオ試験検査技術員

関連職業

  • バイオプロセスエンジニア
  • 品質管理技術者
  • 臨床検査技師
  • 薬理研究員

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