生物試験員（製薬業）
せいぶつしけんいん
業界・職種
分類
概要
製薬業界で医薬品候補化合物の安全性・有効性を評価するために、細胞培養や動物実験などの生物学的試験を実施する技術職。
詳細説明
生物試験員（製薬業）は、医薬品開発プロセスにおいてin vitroおよびin vivo試験を実施し、安全性（毒性試験）や有効性（薬効試験）、薬物動態試験を通じてデータを取得・解析する専門職です。細胞培養技術や実験動物の飼育管理、分光光度計やクロマトグラフィー装置などの分析機器操作を行い、GLPやGMPなどの品質管理基準に準拠した試験プロトコールを遵守します。試験計画の立案、試薬調整、結果の統計解析、報告書作成まで幅広い業務を担い、研究開発部門や品質保証部門と連携します。
将来性
バイオテクノロジーの進展や動物実験代替技術の発展により試験手法が高度化し、GLP/GMP準拠のデータ品質確保の需要が増加。試験自動化やデータ解析技術を持つ人材の価値が高まる。
性格特性
好奇心や探究心がある / 慎重である / 責任感が強い
労働スタイル
キャリアパス
生物試験員 → シニア生物試験員 → 試験室リーダー → 品質管理部門マネージャー → 研究開発職
必須スキル
データ解析 / 分析装置操作 / 動物実験 / 細胞培養 / 試験プロトコール理解
推奨スキル
GLPおよびGMP知識 / PCR / 免疫組織化学 / 英語文献読解 / 質量分析
適性（得意であることが望ましい）
| 項目 | 説明 |
|---|---|
| 分析・論理的思考力 | 試験データの解析や実験設計に論理的思考が必要。 |
| 注意力・正確性 | 微量の試薬操作や測定で高い正確性が必要。 |
| 専門知識習得・学習意欲 | 新規試験法や技術の習得が継続的に必要。 |
| 計画・組織能力 | 複雑な試験プロトコールを計画・管理する能力が求められる。 |
| 問題解決力 | 予期せぬ実験結果への原因究明が頻繁に求められる。 |
関連資格
- GMP認定
- 動物実験責任者
別名
- バイオ試験員
- 生物試験技術者
関連職業
- バイオ研究技術者
- 品質管理技術者
- 製薬製造オペレーター