原薬製造工

げんやくせいぞうこう

業界・職種

エンジニアリング・製造

分類

概要

医薬品の有効成分である原薬(API)の合成・反応・精製・乾燥など製造工程を担う製造技術者。

詳細説明

原薬製造工は、医薬品の有効成分となる原薬(Active Pharmaceutical Ingredient:API)の製造を担当します。有機化学合成による反応操作、分液・ろ過・蒸留・結晶化などの精製工程、乾燥・粉砕、最終的な品質確認記録までを行います。GMP(適正製造規範)に則り、工程ごとの厳格な記録管理と品質水準の維持が求められます。クリーンルーム環境での作業や保護具の着用が必要な場合があり、設備点検や設備トラブル時の初期対応も行います。

将来性

高齢化に伴う国内製造拠点の維持・増設や、バイオ医薬品・ジェネリック医薬品の需要増加により、技術者需要は安定的に推移すると予想される。

性格特性

几帳面である / 安全意識が高い / 責任感が強い

労働スタイル

クリーンルーム勤務 / シフト / チーム作業 / 夜勤

キャリアパス

オペレーター → チームリーダー → 工程管理者 → 製造部門マネージャー → 生産企画・改善担当

必須スキル

分離精製工程操作 / 化学安全衛生 / 反応装置操作 / 秤量作業 / 製造記録作成

推奨スキル

GMP基礎知識 / クリーンルーム作業経験 / プロセス最適化 / 分析化学(HPLC、GC)

適性(得意であることが望ましい)

項目 説明
注意力・正確性 反応条件や秤量の誤差が製品品質に直結するため。
体力・持続力 長時間の立ち作業や保護具使用で体力が求められるため。

適性(苦手でも可)

項目 説明
創造性・アイデア発想力 標準作業手順に従い、自由な発想はあまり求められないため。
主体性・リーダーシップ 基本的に指示に従い作業を行うため。

関連資格

  • フォークリフト運転技能講習
  • 危険物取扱者(乙種第4類)

別名

  • API製造技術者

関連職業

  • 化学製品検査員
  • 化粧品製造工
  • 医薬品製造オペレーター
  • 製剤製造工

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